به گزارش یولن، رئیس هیات مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران در نشستی خبری به اهمیت صنعت بیوتکنولوژی اشاره کرد و گفت:در انجمن تولیدکنندگان ۷۴ عضو تولیدکننده داروها و کیت‌های تشخیصی و تجهیزات و مواد و ملزومات که در تولید مورد استفاده قرار می‌گیرند، فعال هستند. اینطور که هاله حامدی‌فر، اعلام کرد حدود ۴۵ قلم محصول مختلف با تکنولوژی بالا، از درمان بایوسیمیلار گرفته تا واکسن‌ها در کشور تولید می‌شود و در مجموع ۹۹ درصد محصولات دارویی بایوتک در کشور تولید می‌شود. ۶۰ درصد صادرات دارویی کشور متعلق به حوزه بایوتک است.
همشهری در خبری نوشت:به گفته حامدی‌فر ایران در این صنعت اکنون در نقطه‌ای قرار داریم که تنها در سال گذشته اگر تولیدکنندگان آن وجود نداشتند باید حدود ۵ میلیارد دلار برای واردات محصولاتی که اکنون در داخل تولید می‌کنیم هزینه می‌شد که با توجه به شرایط کشور تامین این هزینه غیرممکن بود.
البته به گفته حامدی‌فر این این مساله مسئولیت فعالان این صنعت را بیشتر کرده و اگر مشکلی در مسیر تولیدکننده‌های کوچک تا بزرگ ایجاد شود، تهدید کننده سلامت برخی بیماران خواهد بود.
این فعال حوزه دارو درباره اهداف کلی انجمن هم توضیح داد: اولین هدف ارتقا و تفهیم جایگاه تولیدکنندگان این حوزه است و با تحقق این مساله هدف دوم انجمن یعنی دفاع از حقوق فعالان این حوزه محقق خواهد شد. در ادامه تسهیل محیط کسب وکار هم از جمله اهداف است. توسعه صادرات و بازارهای بین‌المللی هم مهم است. این در حالی است که در شرایطی قرار داریم که مناسبات عادی ما با سایر کشورها مشکل است اما محصولات بیوتکنولوژی آنقدر ارزشمندند که همچنان ۴۰کشور محصولات بایوتکنولوژیک ایران را خریداری می‌کنند.
رئیس هیات مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران با اشاره به سخت‌گیری‌های سازمان غذا و دارو در ورود داروهای جدید به فهرست دارویی کشور عنوان کرد: محصولاتی با تکنولوژی بالا در دنیا وجود دارد که تولیدکنندگان داخلی هم به دانش فنی آن دست یافته و آنها را تولید کرده‌اند. مسئولان اجازه دهند این محصولات وارد فهرست رسمی دارویی کشور شوند.
حامدی‌فر در پاسخ به اینکه چرا با وجود وابستگی به تولید داخل، امسال واکسن آنفلوانزا تولید نشد، بیان کرد: واکسن آنفلوانزای ایرانی با تکنولوژی روز دنیا تولید می‌شود اما متناسب با تکنولوژی پنج نسل قبل قیمت‌گذاری آن صورت می‌گیرد. به همین دلیل تولید آن برای تولیدکنندگان به صرفه نیست. امسال نیز واکسن آنفلوانزای وارداتی قبل از تمام دنیا در بازار ایران لانچ شد که بازار ایران را از دست ندهد؛ موضوعی که در هیچ جای دنیا اینگونه نیست. سوال آن است که چه تجربه خوبی در بخش خصوصی برای تولید واکسن گذاشته‌ایم؟
برخی تست‌های آزمایشگاهی حذف شده است
دکتر بهروز حاجیان تهرانی، نماینده شرکت‌های تشخیص آزمایشگاهی در انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی ایران هم در ادامه بیان کرد: تشخیص از اهمیت بالایی برخوردار و ۷۰درصد پرونده بیماران بستری، اطلاعات تشخیصی است. اما این علم از دارو جوان‌تر است و تشکل‌های جوان‌تر و کمتری در این حوزه شکل گرفته است. مساله مهم این که اگر تشخیص به موقع صورت بگیرد بیماری‌ها با هزینه کمتری درمان خواهند شد.
او به افزایش ۲۰ تا ۳۰درصدی تعرفه کیت‌های بایوتک در سال‌های گذشته هم اشاره کرد و گفت: با تغییرات نرخ ارز قیمت محصولات وارداتی و حتی تولیدی به شکل چشم‌گیری افزایش یافته و این افزایش هزینه‌ها برای آزمایشگاه‌ها مشکل‌ساز شده است. از سوی دیگر بیمه‌ها پول آزمایشگاه‌ها را با تاخیر پرداخت می‌کنند. به همین دلیل است که انجام برخی تست‌ها برای آزمایشگاه‌ها صرفه اقتصادی ندارد و آن را حذف کرده‌اند. یک مشکل دیگر هم وجود دارد، این که تکنولوژی‌های جدید هم وارد نمی‌شود.
این فعال آزمایشگاهی در عین حال با انتقاد از عدم ورود تکنولوژی‌های جدید به آزمایشگاه‌های پزشکی، بیان کرد: همچنان با تکنولوژی نسبتا قدیمی کار می‌شود و ظاهرا برنامه درازمدتی برای توسعه نیست. از سوی دیگر بی‌ثباتی مقررات نیز بر دامنه مشکلات افزایش می‌دهد. تخصیص ارز هم با مشکلات متعدد مواجه است. در حوزه آزمایشگاهی نیز بحث قیمت‌گذاری را داریم. در مجموع هیچ امتیازی برای تولیدکنندگان نیست و تولیدکننده و واردکننده از ارز یکسان برخوردارند. اجازه صادرات هم نداریم چون که ارز تخصیصی، ترجیحی است. این در حالی است که قیمت ارز با ارز ترجیحی شش برابر شده و تامین ریالی مهم‌ترین دغدغه‌های امروز شرکت‌ها شده است.
حاجیان تهرانی به مشکلات زیرساختی هم اشاره کرد و گفت: زنجیره سرد و نگهداری دارو در سردخانه از مباحث مهم در حوزه بایوتک است اما قطعی برق مشکلات متعددی را ایجاد کرده است.
شرکت‌های چند ملیتی علیه تولیدکنندگان ایرانی
دکتر امین قبادی، عضو هیات مدیره انجمن تولید کنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران هم به برنامه هفتم توسعه برای صادرات یک میلیارد یورویی در حوزه دارو اشاره کرد و گفت: اگر این موضوع بیشتر شبیه آرزوست اما شرکت‌های بیوتکنولوژی توانایی رسیدن به این عدد را دارند که نیازمند حمایت دولت و به روز شدن زیرساخت‌هاست.
او به بازی شرکت‌های چند میلتی با قیمت‌ها در عرصه رقابت هم اشاره کرد و گفت: کنترل سهم بازار وارداتی در این باره مهم است و امیدواریم در این دوره انجمن محقق شود. در برخی محصولات شرکت‌های چند ملیتی ورود و قیمت‌ها را از مبلغ جهانی کمتر اعلام می‌کنند، دلیلش این است که می‌دانند ایران توانایی حضور در بازار بین‌المللی را دارند و اگر بازار کشور را از دست بدهند، بازار منطقه را هم نخواهند داشت. درباره شرکت‌های دولتی هم بارها هشدار داده شده که باید از حوزه تولید دارو و واکسن خارج شوند. نتیجه بی‌توجهی به این موضوع این شده که اکنون تامین واکسن‌های داخلی به مشکل خورده است و به دنبال واردات هستند.
قبادی درباره ورود داروهای بایوتکنولوژی به فهرست رسمی دارویی کشور هم بیان کرد: برای ورود داروها به بازار باید مطالعات بالینی روی آنها انجام شود تا با نمونه‌های برند اصلی تفاوت معناداری نداشته باشند؛ اما آیین‌نامه‌ها در این زمینه بسیار قدیمی و متناقض است. لازم است آیین‌نامه‌ها در این زمینه بازبینی شوند و وظایف نهادهای نظارتی و همچنین شرکت‌ها مشخص شود.
قبادی در پاسخ به سوال که چرا امسال تولید واکسن واکسن آنفلونزای ایرانی محقق نشد و پیشتر کمبود یکی از واکسن‌های کودکان را هم شاهد بودیم، بیان کرد: این مساله به دلیل سیاست‌های نادرست سازمان غذا و دارو رخ داد. واکسن آنفلونزای ایرانی نوترکیب است و بسیاری از کشورها به آن دسترسی ندارند. ما دانش فنی آن را داریم و می‌توانیم تولید کنیم اما قیمت‌گذاری که در سازمان غذا و دارو صورت می‌گیرد باید اصلاح شود. قیمت‌گذاری که انجام می‌شود متناسب با تکنولوژی ۱۰۰ سال گذشته است و این موضوع رقابت را از ما می‌گیرد.
او درباره کمبود واکسن‌های کودکان در کشور هم توضیح داد: در این زمینه هم توان تولید را داریم اما سازمان جهانی بهداشت در سنوات گذشته سویه‌هایی را برای تولید این واکسن‌ها به دولت ایران داده و در اختیار انستیتو پاستور و موسسه رازی است و متقاعد نمی‌شوند که این سویه‌ها را به بخش خصوصی تحویل دهند؛ این در حالی است که اکنون خودشان در تولید آن دچار مشکل شده‌اند.
قبادی درباره تولید انسولین هم گفت: سه شرکت در داخل کشور تولید انسولین با کیفیت بالا را برعهده دارند اما همچنان شاهد واردات لجام‌گسیخته محصول خارجی هستیم. قیمت انسولین در دنیا به صورت میانگین ۱۱ دلار است اما تولیدکننده خارجی آن را با سه دلار در بازار ایران عرضه می‌کند چون نمی‌خواهد بازار ایران را از دست دهد. در مجموع بحث انسولین به ویژه انسولین گلارژین در ایران آش شوری شده؛ به طوری که انسولین خارجی برند ارزان‌تر از نوع داخلی عرضه می‌شود.
۴۷۴۷
