به گزارش گروه علم و پیشرفت یولن به نقل از معاونت علمی و فناوری ریاستجمهوری، پس از مشخص شدن کاربرد سلول های بنیادی در درمان بسیاری از شاخه های پزشکی، حالا پژوهشگران کشورمان با حمایت ستاد توسعه علوم و فناوری های سلول های بنیادی، موفق به ارائه طرحی برای بررسی درمان کرونا شده اند.
سحر شجاعی مدیرعامل شرکت ژن درمانی خاورمیانه با اشاره به تاثیر این پژوهش در پیشرفت درمان کرونا گفت: طرح تاثیر مطالعات بالینی NK cell therapy بر درمان کرونا با ایده ایمونوسل تراپی با توجه به ایجاد لنفوپنی در بسیاری از بیماران مبتلا به پنومونی پس از آلودگی با ویروس کوید-۱۹ و پس از بررسی کارآزمایی ها و مقالات چاپ شده در مورد تاثیر سلول های کشنده ذاتی در مقابله با این بیماری، پیشنهاد شد.
دریافت کد اخلاق
پس از طراحی، مطالعه و ارائه پروتکل درمان به سازمان غذا و دارو، موافقت اصولی آن نیز برای شرکت ژن درمانی خاورمیانه صادر شد.این طرح با ارائه به دانشگاه علوم پزشکی تهران، اصفهان و زاهدان، کداخلاق دریافت کرد.
علت اخذ کد اخلاق از دانشگاه های مختلف این است که شرکت هایی که در حوزه سلول درمانی فعالیت می کنند، اگر طرح را در بیش از دو مرکز درمانی اجرا کنند، می توانند برای اخذ اخلاق کشوری و CTA اقدام کنند.
این طرح در حال حاضر در ۱۱ مطالعه بالینی در کشورهایی چون آمریکا، چین و ایتالیا، به طور موازی در حال انجام است.از نتایج این تحقیقات می توان برای استفاده گسترده در درمان سایر بیماری های ویروسی و همچنین سرطان استفاده کرد.
آزمایش بر روی ۷۰ بیمار
این مطالعه در ۷ گروه مطالعه تعریف گردید که در هر گروه، ۱۰ بیمار شرکت داشتند.از گروه های درمانی مختلف، ۳ نفر به عنوان فرد مانیتور انتخاب شدند که سبب شد مجموعا 21 نفر، دوز آن گروه را دریافت کرده و پس از آنالیز ۳ بیمار در هر گروه، بقیه افراد در گروه وارد مطالعه شدند.
در بخش جمعیت مورد مطالعه و گروه های درمانی، مجموع بیمارانی که وارد طرح شدند، بدون در نظر گرفتن گروه کنترل و پلاسبو، 50 بیمار و تعداد کل بیماران، ۷۰ نفر هستند.
با توجه به اتمام کارآزمایی بالینی می توان در مورد اثربخشی این مطالعه اظهارنظر قطعی کرد.نتایج در تزریق آلوژن نشان دهنده ایمنی این محصول در گروه های مانیتور و همچنین گروه های درمانی است.
در اکثر مطالعات بالینی NK cell therapy به صورت اتولوگ یا آلوژن از پدر یا مادر انجام شده است.در این مطالعه، آنالیز نتایج تاکنون نشان می دهد که پیوند آلوژن این محصول مشکل عارضه جانبی جدی نداشته است که احتمالا به دلیل وجود لنفوپنی در بیمار بوده است.
آنالیز آماری بیماران در دو گروه
بیماران در دو گروه، مورد آنالیز آماری قرار گرفتند : نخست بیمارانی که دارای بیماری زمینه نبوده اند و همچنین اینتوبه یا سندرم طوفان سیتوکین نداشتند؛ از ۵۰ بیمار، ۳۵ بیمار در این گروه بودند که در مقایسه با گروه های کنترل و پلاسبو، درصد زنده مانی آنها تاکنون ۹۴.۲۸ درصد بوده است.
دسته دیگر، بیمارانی بودند که از بیماری زمینه ای برخوردار بوده و همچنین اینتوبه یا سندرم طوفان سیتوکین داشتند؛ از ۵۰ بیمار، ۱۵ بیمار در این گروه بودند که در مقایسه با گروه های کنترل و پلاسبو، درصد زنده مانی آنها تاکنون ۳۳.۳۳ درصد بوده است.
از آغاز همه گیری کرونا، ستاد توسعه علوم و فناوری های سلول های بنیادی معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری حمایت های گسترده ای از طرح هایی با محوریت کنترل و کاهش اثرات این ویروس و روش های درمانی آن انجام داده است.
انتهای پیام/
